Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat, recent, extinderea utilizării FoundationOne Liquid CDx ca test diagnostic companion pentru identificarea pacienților care prezintă mutații la nivelul genei MET (MET exon 14 skipping – METex14) în cancerul pulmonar non-microcelular (NSCLC) metastatic, pentru care este indicat tratamentul cu Tabrecta (capmatinib). FoundationOne Liquid CDx include cel mai extins test de biopsie lichidă aprobat până acum de FDA, care acoperă peste 300 de oncogene. A fost aprobat inițial de FDA în august 2020 pentru a raporta modificările genomice din tumorile solide.

Testul poate fi utilizat acum ca test diagnostic pentru nouă terapii care vizează patru tipuri de cancer. Tabrecta este a doua terapie pentru care sunt aprobate ambele teste ale Foundation Medicine: FoundationOne CDx și FoundationOne Liquid CDx.

Pentru pacienții cu cancer pulmonar cu METex14, posibilitatea de a efectua o biopsie lichidă neinvazivă extinde accesul la această terapie și contribuie la satisfacerea nevoilor critice ale unui pacient. Această aprobare (…) demonstrează importanța existenței a multiple opțiuni de testare comprehensivă genomică validate, pe care medicii să le ia în considerare pentru nevoile fiecărui pacient. – a declarat Dr. Brian Alexander, director executiv la Foundation Medicine.

 

Materialul integral pe Raportuldegarda.ro

Sursă foto:  Gene Quantification