Mezoteliomul pleural este o formă rară și agresivă de cancer, cu un prognostic slab și cu opțiuni de tratament limitate. Rata de supraviețuire pe cinci ani este mai mică de 10%. Majoritatea acestor tipuri de cancer sunt cauzate de expunerea la azbest și, în consecință, are loc inflamația cronică a pleurei – un strat subțire de țesut care acoperă plămânii și căptușește peretele interior al cavității toracice.

Un studiu clinic de fază 2 PrE0505, publicat în numărul din 8 noiembrie al revistei Nature Medicine, a evaluat adăugarea imunoterapiei durvalumab la chimioterapia standard la pacienții cu mezoteliom pleural malign (MPM), netratat anterior, inoperabil. MPM este o formă rară de  cancer al țesuturilor care căptușesc plămânii.

Studiul și-a îndeplinit obiectivul principal cu o supraviețuire globală mediană de 20,4 luni. Pentru pacienții cu tumori epitelioide, cel mai frecvent subtip de MPM, supraviețuirea globală mediană a fost de 24,3 luni.

”Imunoterapia cu durvalumab, concomitentă cu chimioterapia pe bază de platină, are activitate clinică promițătoare la pacienții cu mezoteliom pleural malign (MPM), iar răspunsurile par să fie determinate de fundalul genomic al bolii”, a declarat dr. Peter J. O’Dwyer, CEO și președinte al PrECOG, LLC. „În studiul de fază 2 PrE0505, supraviețuirea pacienților cu MPM epitelioid a depășit doi ani, iar în prezent, boala nu a progresat la o parte dintre pacienți.”

Studiul multicentric PrE0505 a fost realizat la 20 de centre oncologice universitare și spitale comunitare din SUA. Dr. Patrick Forde de la Universitatea Johns Hopkins a fost cercetătorul principal. Studiul a implicat 55 de pacienți cu MPM netratat anterior, cărora li s-a administrat o doză fixă ​​de imunoterapie cu durvalumab intravenos o dată la trei săptămâni, în asociere cu chimioterapie (pemetrexed și cisplatină sau carboplatină) timp de până la șase cicluri.

„Au fost înregistrate progrese limitate în tratamentul mezoteliomului în ultimele două decenii; rezultatele PrE0505 oferă o nouă strategie de extindere a supraviețuirii”, a declarat autorul principal, dr. Suresh S. Ramalingam, director executiv al Institutului Oncologic Winship de la Universitatea Emory din Atlanta. De asemenea, studiile translaționale aprofundate, efectuate împreună cu studiul clinic de către echipa PrECOG, oferă perspective suplimentare asupra metodelor de selecție a pacienților.

Urmărirea mediană pentru studiu a fost de 24,2 luni. Obiectivul principal a fost supraviețuirea globală. Procentele estimate de pacienți în viață au fost de 87% la șase luni, 70% la 12 luni și 44% la 24 de luni.

Rata de răspuns obiectiv (ORR), un obiectiv secundar, a fost de 56,4%. ORR este definită ca procentul de pacienți pentru care o terapie provoacă o micșorare semnificativă a tumorii.

Cele mai frecvente evenimente adverse raportate au fost predominant de grad scăzut și au inclus oboseală, greață și anemie. Toți pacienții din studiu au primit cel puțin un ciclu de durvalumab cu chimioterapie; 48 de pacienți (87%) au finalizat șase cicluri.

Diferențele au fost observate în funcție de subtipul histologic al tumorilor MPM. Pacienții cu tumori de subtip epitelioid au avut un ORR mai mare decât cei cu tumori non-epitelioide (66% față de 29%). În mod similar, pacienții cu MPM epitelioid au avut o supraviețuire globală mai lungă decât cei cu MPM non-epitelioid (24,3 luni față de 9,2 luni), precum și o supraviețuire fără progresie a tumorii semnificativ mai lungă (8,2 luni față de 4,9 luni).

De asemenea, publicația Nature Medicine oferă analize aprofundate ale caracteristicilor genomice și imunologice ale tumorilor care răspund la terapia combinată.

 

 

Sursa: Medicalxpress.com