Diminuarea limfocitelor B cu rituximab este sigură și ar putea fi un potențial tratament adjuvant pentru pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară asociată sclerozei sistemice, declară cercetătorii.

”Este primul studiu de acest fel destinat HAP prin folosirea unei terapii de diminuare a celulelor B. În timpul unui studiu negativ, rezultatele au fost tipice valorii terapeutice. Imunoterapia selectivă, posibil ghidată de biomarkeri, împreună cu vasodilatatoarele standard ar putea îmbunătăți rezultatul pentru pacienții cu o boală cardiopulmonară mortală “, declară Dr. Marc R. Nicolls și Dr.Roham T. Zamanian, reprezentanții Vera Moulton Wall Center for Pulmonary Vascular Disease.

Acest studiu controlat cu placebo a evaluat 57 de adulți (vârsta medie- 58 ani, dintre care 91,2% femei) cu HAP asociată sclerozei sistemice, ce se aflau sub terapie standard cu doză stabilă. Din 2010 până în 2018, participanții au fost repartizați aleatoriu să primească două perfuzii: de rituximab (Rituxan; Genentech, Biogen) la 1.000 mg (n = 29) sau placebo (n = 28). Utilizând un program computerizat, cercetătorii au prezis răspunsul la rituximab.

”Imunitatea celulelor B joacă probabil un rol important în evoluția afecțiunilor legate de scleroză sistemică. Terapia cu Rituximab diminuează celulele B și este utilizată pentru o varietate de afecțiuni autoimune. Credem că rituximabul ar putea fi util pentru una dintre cele mai preocupante manifestări ale sclerozei sistemice – hipertensiunea arterială pulmonară ”, au spus cei doi medici.

Primul rezultat a fost înregistrat în săptamâna 24 prin schimbarea apărută la distanța de mers pe jos timp de 6 minute.

Modificarea medie apărută la distanța de mers pe jos timp de 6 minute în săptămâna 24 a fost de 23,6 m în rândul celor tratați cu rituximab, comparativ cu 0,5 m în grupul placebo (P = 0,12). Când cercetătorii au evaluat datele până în săptămâna 48, modificarea estimată a distanței de mers pe jos timp de 6 minute în săptămâna 24 a fost de 25,5 m în grupul cu rituximab comparativ cu 0,4 m în grupul placebo (P = 0,03).

Tratamentul cu Rituximab a fost bine tolerat în ambele grupuri, fără diferențe neașteptate la efectele averse. În grupul cu rituximab, 14 participanți au prezentat 22 de efecte adverse grave, comparativ cu 14 efecte adverse grave în rândul celor 9 articipanți la grupul placebo. Cele mai frecvente efecte averse grave au fost infecțiile la 24,1% din grupul cu rituximab și 7,1% din grupul placebo. Nu au fost raportate decese. În perioada premergătoare săptămânii cu numărul 48 din cadrul studiului , au existat patru decese în rândul participanților activi (trei în grupul cu rituximab vs. unul în grupul placebo); motivele deceselor au inclus adenocarcinomul, moartea subită, stopul cardiac în timpul intervenției chirurgicale elective și stopul cardiac cauzat de HAP .

Alt rezultat apărut: „Simularea computerizată a identificat pacienții cu niveluri scăzute ale factorului reumatoid, interleukina-12 (IL-12) și IL-17, ca fiind cei care au răspuns cel mai bine la rituximab”, au spus Nicolls și Zamanian.

“În cele din urmă, acest studiu a fost declarat ca fiind insuficient pentru a concluziona beneficiul adus pacienților de către acest medicament.”, declară cei doi doctori.

” Un studiu mai mare, mai bine pus la punct, ar concluziona definitiv dacă rituximab este benefic sau nu. Cel puțin, acest studiu oferă un punct de pornire. ”

 

Articol preluat și tradus de pe Healio.com